Farmaceutika

Toto odvětví nadále stabilně roste

Globální farmaceutický průmysl pokračuje v stabilním růstu, který je podporován neustálými inovacemi, demografickými změnami a zlepšeným přístupem ke zdravotní péči na rozvíjejících se trzích. Tento růst vychází z přirozené odolnosti odvětví, podložené jeho necyklickou poptávkou, která funguje jako ochrana před ekonomickými výkyvy. Celosvětový prodej léků na předpis vzrostl v roce 2025 o 8 % (zdroj: Evaluate) a očekává se, že si tuto dynamiku udrží i v následujících letech. Tato úroveň růstu je nejen široce založená, ale je také stále více ovlivňována segmenty s vysokým růstem. Biologické přípravky a biosimilární léky nadále získávají převahu nad malými molekulami, jelikož pokračuje rozšiřování infrastruktury chladicího řetězce, zejména v rozvíjejících se ekonomikách. Terapeutické oblasti, jako je onkologie, imunologie a endokrinologie, zůstávají klíčové pro expanzi odvětví, která je poháněna rostoucí globální zátěží způsobenou nemocemi a neustálými inovacemi.

Léčba na bázi GLP-1 zůstává výjimečným segmentem s prudce rostoucí poptávkou jak na vyspělých, tak na rozvíjejících se trzích. Terapeutika na bázi peptidů také nabývají na síle i mimo oblast GLP-1, nabízejí účinnost srovnatelnou s biologickými přípravky s vysokou specifitou vůči cíli a rozšiřují možnosti v oblasti metabolických onemocnění, onkologie a dalších specializovaných oblastí péče. Technologie mRNA, původně poháněná vakcínami proti Covid-19, je nyní zkoumána pro širší spektrum aplikací, včetně imunoterapie rakoviny, vzácných onemocnění a prevence infekčních nemocí, což z ní činí slibnou platformu pro budoucí vývoj léčiv. Zároveň integrace digitálního zdravotnictví, personalizovaná medicína a buněčné a genové terapie otevírají nové možnosti růstu, zejména na trzích s příznivým regulačním rámcem a modely úhrady.

Probíhající patentová propast

Odvětví i nadále čelí závažnému patentovému propadu, přičemž v letech 2025 až 2030 je ohrožen prodej značkových léků v hodnotě přes 350 miliard USD. Vlna vypršení platnosti patentů se soustřeďuje na nejprodávanější terapie, včetně biologických léčiv, přičemž na 20 největších farmaceutických společností připadá přibližně 80 % potenciálních ztrát tržeb. Cyklus ztráty exkluzivity (LoE) v sobě skrývá jak strategické příležitosti, tak významná rizika. Na jedné straně otevřel trh výrobcům generik a biosimilárních přípravků, kteří aktivně podávají žádosti o vstup na trhy dříve ovládané značkovými léčivy. Na druhé straně donutil společnosti rychle doplnit své vývojové portfolia akvizicemi biotechnologických aktiv (aktiv v pokročilé fázi vývoje pro ty, kteří usilují o rychlost), zintenzivněním licencování a zaváděním strategií pro období ztráty exkluzivity.

Velké farmaceutické společnosti nyní agresivně doplňují své produktové portfolia. Během první poloviny roku 2026 bylo v tomto odvětví na akviziční operace vynaloženo přibližně 100 mld. USD. Tato částka byla nejvyšší za poslední desetiletí a znamenala velmi silný návrat aktivity v oblasti fúzí a akvizic ve farmaceutickém průmyslu. Kromě patentového propadu jsou podporujícím faktorem pro akvizice také lepší finanční podmínky, zejména úrokové sazby, které se v poslední době snížily (ve srovnání s lety 2022–2024).

Kromě toho čínské biotechnologické firmy nadále posilují svou pozici jako důvěryhodní a konkurenceschopní partneři. Získávají vědeckou důvěryhodnost, zajišťují si regulační schválení na globálních trzích a udržují si nákladové výhody. To se odráží v jejich rostoucí roli v oblasti globálního licencování léčiv, kde jejich podíl na transakcích nadále výrazně stoupá. Od začátku roku se na globálních licenčních transakcích podílely přibližně dvěma třetinami, což představuje nárůst z 40 % v roce 2025 a 5 % v roce 2020.

Konflikt na Blízkém východě odhalil strukturální zranitelnost farmaceutického hodnotového řetězce

Nedávné napětí na Blízkém východě zdůraznilo přetrvávající závislost farmaceutického průmyslu na komplexním a vysoce koncentrovaném globálním dodavatelském řetězci. Tento region je významným dodavatelem petrochemických surovin, jako je nafta, methanol a další chemické deriváty, které slouží jako základní stavební kameny pro farmaceutické meziprodukty, rozpouštědla, pomocné látky a účinné farmaceutické látky (API). Narušení toku těchto materiálů se proto může projevit v celém ekosystému farmaceutické výroby.

Toto riziko je umocněno silnou závislostí odvětví na asijských výrobních centrech. Čína dominuje globální výrobě API a zůstává klíčovým dodavatelem farmaceutických surovin, zatímco Indie je předním světovým výrobcem generických léků. V důsledku toho se jakékoli přerušení dodávek chemických vstupů v předcházejících fázích může šířit po celém hodnotovém řetězci a ovlivnit výrobní náklady, dodací lhůty a dostupnost produktů po celém světě.

Zvláště ohrožen je sektor generických léků. Na rozdíl od inovativních farmaceutických společností mají výrobci generik obvykle velmi omezenou cenovou sílu a nízké provozní marže. Náhlé zvýšení nákladů na chemické suroviny, energii, dopravu nebo API je proto obtížné absorbovat a nelze je vždy přenést na zákazníky. Dlouhotrvající růst nákladů nebo narušení dodávek by proto mohly vést k omezení výroby, nedostatku základních léků a zvýšenému finančnímu tlaku na menší výrobce.

V širším kontextu současná situace posílila klíčovou strategickou obavu tohoto odvětví, a to bezpečnost dodávek. Vzhledem k přetrvávajícím geopolitickým napětím budou farmaceutické společnosti a tvůrci politik pravděpodobně klást větší důraz na diverzifikaci dodavatelského řetězce, regionální výrobní kapacity a odolnost sítí pro výrobu kriticky důležitých léků.

Indie a Čína v farmaceutickém dodavatelském řetězci

Americká cla představují pro tento sektor strukturální zranitelnost

USA zůstávají silně závislé na dovážených léčivech, zejména na patentovaných lécích z jurisdikcí s nízkými daněmi a generikách z Indie. Deficit obchodu s léčivy dosáhl v roce 2024 výše 118 miliard USD, což odpovídá zhruba 9 % celkového obchodního deficitu USA, přičemž Irsko, Švýcarsko a další mezinárodní výrobní centra hrají při zásobování trhu důležitou roli.

Ačkoli USA v roce 2025 zavedly 100% clo na značkové léky, jeho praktický dopad na velké výrobce léčiv byl dosud omezený. Většina z nich získala výjimky nebo preferenční zacházení výměnou za závazky k rozšíření výroby a investic v USA, zatímco obchodní dohody s hlavními partnery (např. s EU) tato opatření dále zmírnily. Cla proto fungují především jako páka k urychlení farmaceutických investic v USA, nikoli jako zátěž, kterou by široce neslo celé odvětví.

Nedávná oznámení o 100% (později 200%) clech na generika od roku 2028 představují významné riziko pro zahraniční dodavatele i pro pacienty. Generika tvoří 90 % objemu předepsaných léků v USA, ale pouze 8 % výdajů. Ačkoli bude před jejich zavedením vysoká pravděpodobnost významných změn politiky, odkladů a výjimek, jakákoli podstatná cla by s největší pravděpodobností vedla ke zvýšení cen generických léků, jelikož americká generika již patří k nejlevnějším v zemích OECD a výrobci mají omezenou schopnost absorbovat dodatečné náklady. Největší dopad by pocítili hlavní zahraniční dodavatelé, jako jsou Indie, Izrael, Čína a Mexiko, kteří jsou silně závislí na poptávce ze strany USA. Vzhledem k nízkým maržím v tomto odvětví by cla mohla zvýšit finanční tlak, způsobit, že některé generické přípravky s nízkou hodnotou přestanou být ziskové, a zvýšit riziko nedostatku léků. Ačkoli je deklarovaným cílem přesun výroby zpět do USA, vyžadovalo by to značné investice, čas a schválení ze strany regulačních orgánů, zatímco pokračující závislost na dovážených farmaceutických účinných látkách – zejména z Číny – by omezila účinnost suverénní průmyslové politiky.

Navzdory tomu zůstávají cla strukturální slabinou. USA jsou i nadále zdaleka nejziskovějším trhem pro farmaceutické společnosti na světě. Zákon o daňových škrtech a pracovních místech z roku 2017 (Tax Cuts and Jobs Act) podnítil farmaceutické společnosti k přesunu výroby a duševního vlastnictví do jurisdikcí s nízkými daněmi, jako jsou Irsko a Singapur, a k alokaci zisků do těchto zemí prostřednictvím převodních cen. Vzhledem k tomu, že cla se vypočítávají na základě deklarovaných dovozních hodnot, nikoli výrobních nákladů, představují tato ujednání kompromis: udržování vysokých převodních cen zvyšuje riziko cla, zatímco jejich snížení může zvýšit zdanitelné zisky v USA a vyvolat kontrolu ze strany daňových úřadů. Repatriace duševního vlastnictví nebo výroby je stejně složitá a potenciálně nákladná. Irsko proto zůstává obzvláště vystaveno změnám jak v obchodní, tak v daňové politice USA.

Zpřísnění regulace v USA by mohlo zabrzdit růst cen

Ceny léčiv v USA jsou i nadále pod drobnohledem. Reformy, jako je zákon o snížení inflace (Inflation Reduction Act, IRA) a oživení modelu nejvyšších výhod (MFN), ohrožují dlouhodobou schopnost odvětví volně stanovovat ceny. Tím, že zákon IRA umožňuje programu Medicare vyjednávat ceny devět let po schválení u malých molekul a 13 let u biologických léčiv – tedy právě v době, kdy jsou léky nejziskovější – snižuje marže právě v době jejich vrcholu. Status MFN, pokud by byl zaveden, by vázal ceny v USA na nižší mezinárodní referenční hodnoty, což by tento tlak ještě zesílilo. Aby se s těmito překážkami vypořádali, přesouvají výrobci léčiv svá portfolia směrem k biologickým přípravkům s delší ochranou a urychlují výzkum a vývoj terapií s vysokou neuspokojenou potřebou nebo kratšími vývojovými cykly. Tyto posuny naznačují spíše strukturální přenastavení než pouhou krátkodobou změnu trendu.

Aby kompenzovaly tyto potenciální ztráty tržeb, obrací se velké farmaceutické společnosti k Evropě. Ta je v současné době druhým největším trhem pro značkové léky a nabízí jak objem, tak ziskovost. A tento posun již začal. Ve Velké Británii vláda souhlasila s tím, že bude za léky platit více, čímž zvrátila dlouholetou politiku přísných kontrol a nízkých výdajů na léčiva. V Německu rovněž probíhají intenzivní jednání s vládou, i když se očekává, že přinesou jen minimální výsledky.

Tento posun však s sebou nese riziko prohloubení fiskálních a politických napětí na celém kontinentu. Evropské zdravotnické systémy, které jsou již nyní pod tlakem v důsledku stárnutí obyvatelstva a rostoucích nákladů na zdravotní péči, se dlouhodobě spoléhají na relativně dostupný přístup k novým lékům jako na základní kámen svých modelů sociálního zabezpečení. Výrazné zvýšení cen by mohlo představovat neudržitelnou zátěž pro rozpočty veřejného zdravotnictví a vynutit si obtížné kompromisy mezi výdaji na zdravotní péči a jinými sociálními prioritami.

Z politického hlediska mohou vyšší náklady na léky vyvolat negativní reakci, protože občané vnímají zvýšení cen jako ohrožení všeobecného přístupu, který je základním principem evropské sociální smlouvy. Populistická hnutí by mohla využít nespokojenosti veřejnosti k prosazování přísnější regulace cen, povinných licencí a dokonce i dovozních programů, což by mohlo potenciálně destabilizovat tržní prostředí pro farmaceutické firmy.

Dopady přezkumu cen v USA přesahují rámec výrobců. Společnosti PBM, jako jsou CVS Caremark, Express Scripts a OptumRx (které představují 80 % trhu), vyjednávají s výrobci léků důvěrné slevy výměnou za příznivé zařazení do formulářů pro úhradu pojišťovnami. Tyto slevy se často odvíjejí od katalogových cen, nikoli od čistých cen, což motivuje výrobce ke zvyšování katalogových cen, aby zůstali při vyjednávání o slevách konkurenceschopní. Tyto obavy vyvolaly zvýšenou pozornost ze strany regulačních orgánů. V reakci na to nabízejí farmaceutické společnosti slevy na platformách typu „Direct-To-Consumer“, jako je Cost Plus Drugs, nebo dokonce na svých vlastních platformách. To umožňuje výrobcům léků prodávat své produkty přímo za hotové, čímž obcházejí všechny zprostředkovatele. Tento model nabízí ceny nižší než tradiční katalogové ceny (před vyjednáváním), ale nákupy nejsou hrazeny z pojištění. Tento posun nabral na síle se spuštěním platformy TrumpRx, federální platformy spuštěné v roce 2026, která v současné době nabízí léky se slevou.